我要投稿   新闻热线:021-60850333
"不签发"损失4亿元,行政审批改革要提速

2014-8-19 09:35:54

来源:东方网 作者:王捷 选稿:常晔

image

相关新闻:人大代表实名举报食药监:一支笔废掉4个亿

相关评论:人大代表为何"死磕"药监官员?

  据经济之声《天下财经》报道,117批狂犬疫苗送检后,却因为国家食品药品监管总局一纸“不予以签发”通知,正面临超期报废,这将为企业带来超过四亿元的损失。(8月18日中国广播网)

  2008年,企业送检6批25亚批共25万多份狂犬疫苗,时隔六年至今石沉大海;而这批狂犬疫苗的有效期是三年,企业只能销毁,造成损失3300多万元。2012年8月,企业送检120批次狂犬疫苗,一年后中检院通知有3批不合格,却不通知其他批次的检验结果,又过4个月,才通知其他117批疫苗有风险“不予签发”,给企业造成损失4亿元。

  根据《生物制品批签发管理办法》规定,检测机构应当在55日内完成批签发工作。显然,药监总局下属单位——中国食品药品检定研究院(简称中检院)对辽宁依生送检的两批次狂犬疫苗的行政审批违背了规定的程序,并且给企业造成了严重损失,而其理由竟然是“有风险”,却没有法律依据,也不讲法律依据,只讲道德,令人瞠目结舌。

  是的,企业家身上要有道德血液,但是,约束企业家不能把“道德”当成法律依据来用,必须变成检验标准或制度,用制度来约束企业及企业家。因为,道德太含糊了,怎么能够说得清楚呢?如果掌握审批权的人滥用权力,谁来约束审批人呢?有网友毫不客气的说:不既说合格,又不说不合格,这是“吃、拿、卡、要”的架势,企业不送礼是不可能获得签批的。

  这种说法没有任何根据,也是过激的气话。但必须正视,掌握审批权的人不严格依法按程序办事,对企业申请的审批事项迟迟不批,而且,既不给检验结果,又不下文说合格或不合格,而同样标准的巴德斯却审批过送了,这究竟是怎么一回事呢?中检院能否自圆其说呢?

  对于这种反差现象,有的人认为这是掌握审批权的人“吃、拿、卡、要”,没有谁能谁阻拦的了。退一步说,即使掌握审批权的人不存在“吃、拿、卡、要”的问题,但不可否认的是,不论这是真是假,对政府部门及相关责任人廉洁形象肯定有影响。

  不论怎么样,“一支笔”造成4亿多元的损失,行政审批不依法是一件非常恐怖的事。对于这样的问题,或许掌握审批权的人还振振有词,同其说理不通。惟一的办法是,行政审批改革提速,也许一些涉及公共安全的药品审批当下如果不能取消或下放,但也必须严格约束审批时限的程序,不能给审批部门太大的自由裁量权,由审批人自由发挥,这也是行政审批改革的题中之义。

编辑点评:

  国家食品药品监管总局以道德作为借口的不作为,太过随意。

* 以上只是作者个人言论,不代表本网观点

上一篇稿件

下一篇稿件

"不签发"损失4亿元,行政审批改革要提速

2014年8月19日 09:35 来源:东方网

image

相关新闻:人大代表实名举报食药监:一支笔废掉4个亿

相关评论:人大代表为何"死磕"药监官员?

  据经济之声《天下财经》报道,117批狂犬疫苗送检后,却因为国家食品药品监管总局一纸“不予以签发”通知,正面临超期报废,这将为企业带来超过四亿元的损失。(8月18日中国广播网)

  2008年,企业送检6批25亚批共25万多份狂犬疫苗,时隔六年至今石沉大海;而这批狂犬疫苗的有效期是三年,企业只能销毁,造成损失3300多万元。2012年8月,企业送检120批次狂犬疫苗,一年后中检院通知有3批不合格,却不通知其他批次的检验结果,又过4个月,才通知其他117批疫苗有风险“不予签发”,给企业造成损失4亿元。

  根据《生物制品批签发管理办法》规定,检测机构应当在55日内完成批签发工作。显然,药监总局下属单位——中国食品药品检定研究院(简称中检院)对辽宁依生送检的两批次狂犬疫苗的行政审批违背了规定的程序,并且给企业造成了严重损失,而其理由竟然是“有风险”,却没有法律依据,也不讲法律依据,只讲道德,令人瞠目结舌。

  是的,企业家身上要有道德血液,但是,约束企业家不能把“道德”当成法律依据来用,必须变成检验标准或制度,用制度来约束企业及企业家。因为,道德太含糊了,怎么能够说得清楚呢?如果掌握审批权的人滥用权力,谁来约束审批人呢?有网友毫不客气的说:不既说合格,又不说不合格,这是“吃、拿、卡、要”的架势,企业不送礼是不可能获得签批的。

  这种说法没有任何根据,也是过激的气话。但必须正视,掌握审批权的人不严格依法按程序办事,对企业申请的审批事项迟迟不批,而且,既不给检验结果,又不下文说合格或不合格,而同样标准的巴德斯却审批过送了,这究竟是怎么一回事呢?中检院能否自圆其说呢?

  对于这种反差现象,有的人认为这是掌握审批权的人“吃、拿、卡、要”,没有谁能谁阻拦的了。退一步说,即使掌握审批权的人不存在“吃、拿、卡、要”的问题,但不可否认的是,不论这是真是假,对政府部门及相关责任人廉洁形象肯定有影响。

  不论怎么样,“一支笔”造成4亿多元的损失,行政审批不依法是一件非常恐怖的事。对于这样的问题,或许掌握审批权的人还振振有词,同其说理不通。惟一的办法是,行政审批改革提速,也许一些涉及公共安全的药品审批当下如果不能取消或下放,但也必须严格约束审批时限的程序,不能给审批部门太大的自由裁量权,由审批人自由发挥,这也是行政审批改革的题中之义。

编辑点评:

  国家食品药品监管总局以道德作为借口的不作为,太过随意。

* 以上只是作者个人言论,不代表本网观点